Управління з продовольства і медикаментів США (Food and Drug Administration — FDA) розширила показання до канакінумабу (Іларіс) та включила всіх пацієнтів з активною хворобою Стілла старше 2 років, додавши хворобу Стілла у дорослих людей(adult-onset Still's disease — AOSD) до попередньо схваленої хвороби Стілла, що розпочинається у підлітковому віці, також відому як системний ювенільний ідіопатичний артрит (systemic juvenile idiopathic arthritis — sJIA), що робить його першим схваленим лікуванням від хвороби Стілла у дорослих, згідно з повідомленням FDA.
Затвердження відбулося як "Пріоритетний огляд"(Priority review), який використовував "порівняння фармакокінетичного впливу та екстраполяцію встановленої ефективності канакінумабу у хворих на ювенільний ідіопатичний артрит, а також безпеку канакінумабу у дорослих пацієнтів із хворобою Стілла та іншими захворюваннями", — заявляє FDA.
Результати рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження 36 дорослих пацієнтів із хворобою Стілла віком 22-70 років показали, що дані про ефективність та безпеку його використання при цій хворобі, як правило, відповідали результатам об'єднаного аналізу пацієнтів з ювенільним ідіопатичним артритом, повідомляє Novartis, що реалізує канакінумаб.
Хвороба Стілла у дорослих та системний ювенільний ідіопатичний артрит мають певну схожість, наприклад, лихоманку, артрит, висип та підвищення маркерів запалення, що дає можливість припускати, що вони є скоріше подібні, аніж цілком відмінні, повідомляє агентство. Крім того, роль інтерлейкіну-1 добре встановлена при обох захворюваннях і блокується канакінумабом.
Найбільш поширені побічні ефекти (виникають у більш ніж 10% пацієнтів) у дослідженнях пацієнтів із системним ювенільним ідіопатичним артритом включали інфекції, біль у животі та реакції на місці ін'єкції. Серйозні інфекційні ускладнення (наприклад, пневмонія, вітряна віспа, гастроентерит, кір, сепсис, отит, синусит, аденовірусна інфекція, абсцес лімфатичних вузлів, фарингіт) спостерігалися приблизно в 4% -5% осіб, згідно з повною інформацією про призначення.
Канакінумаб також затверджений також для синдромів періодичної лихоманки при кріопірин-асоційованому періодичному синдромі (CAPS) у дорослих та дітей віком 4 роки і старших (включаючи сімейний холодовий автозапальний синдром (Familial cold autoinflammatory syndrome — FCAS) та синдром Макла–Уельса), періодичному синдромі, асоційованому з рецептором-1 тумор-некротичного фактора (Tumor necrosis factor (TNF) receptor-1 associated periodic syndrome — TRAPS) у дорослих та дітей, синдромі гіперімуноглобулінемії D/дефіциту мевалонат-кінази (hyperimmunoglobulin D syndrome/mevalonate kinase deficiency) у дорослих та дітей та сімейній середземноморській лихоманці (familiar Mediterranean fever) у дорослих та педіатричних пацієнтів.
Громадська організація INgenius – україномовна медична платформа, що пропагує доказову медицину серед спільноти лікарів в Україні з 2016 року. Наша команда створила відкриту базу з перекладених протоколів лікування, аналітичних статей про достовірні методи лікування та розбори фуфломіцинів. Також ми організовуємо на високому рівні події для медиків.
Якщо Ви хочете ще більше доказового україномовного контенту, цікавіших експериментів та практичних заходів, підтримайте нас за допомогою донатів!
Зібрані кошти будуть витрачені на:
- технічне забезпечення сайту;
- щомісячний платіж за платформи такі як ZOOM, telegram і т.д.;
- оплату дизайнера;
- безкоштовні заходи;
- рекламу.
Кожний Ваш внесок - це вклад у майбутнє не тільки наше як платформи, але й також у прогресивний розвиток доказової медицини в України.
Revolution in you!
Кожний Ваш внесок - це вклад у майбутнє не тільки наше як платформи, але й також у прогресивний розвиток доказової медицини в України.
Revolution in you!
info@ingeniusua.org